醫(yī)療器械中環(huán)氧乙烷檢測
氣相色譜儀 一.概述:環(huán)氧乙烷(EO)被用于醫(yī)療設備的消毒,但它是一種已知的致癌物。有關法規(guī)要求在生產和使用中要定期對其進行檢測。環(huán)氧乙烷(EO)檢測解決方案是用頂空氣相色譜法定量測定已經消毒的醫(yī)療設備中EO含量。醫(yī)療設備中殘留環(huán)氧乙烷分析氣相色譜方案儀器配置合理、操作簡單、結果可靠,是醫(yī)療器材生產廠及醫(yī)院的實用檢測方案。
二.檢測指標:環(huán)氧乙烷(EO)
三.儀器配制:
氣相色譜儀GC-9280、頂空
進樣器、氮氫空一體機、非極性色譜柱
四.試劑:環(huán)氧乙烷(EO)準品
五.實驗條件:
柱溫:80℃、汽化室:150℃、FID:200℃
頂空
進樣器:樣品加熱80℃,閥箱80℃,管路120℃
六.操作過程:進樣量1mL,內標法分析
七.圖譜:
八.參考依據(jù):GB15980-2009,GB/T14233.1-2008
九.儀器配置:
序號 |
產品名稱 |
型號/規(guī)格 |
數(shù)量 |
1 |
氣相色譜儀(FID、毛細管進樣系統(tǒng)、程序升溫、后開門 ) |
GC-9280 |
1臺 |
2 |
自動頂空進樣器 |
|
1臺 |
3 |
空氣發(fā)生器 |
PRK-2L |
1臺 |
4 |
氫氣發(fā)生器 |
PRH-300 |
1臺 |
5 |
高純氮氣 |
純度99.999% |
1瓶 |
6 |
色譜工作站 |
PR-3000 |
1套 |
7 |
色譜柱 |
30m*0.32mm |
1根 |
8 |
EO標準品 |
|
1瓶 |
9 |
電腦和打印機 |
|
1套 |